PD-1能否任性停药?权威临床给你答案:不能!

摘要: 三年+1300位患者,大规模临床实验揭示PD-1停药疑云!

09-12 18:44 首页 咚咚癌友圈

导 读Intro

史上第一个科学评估PD-1停药问题的临床数据公布:PD-1抗体只使用一年,不行!


对于抗癌神药PD-1抗体来说,有一个全世界人民都非常关心,但是又没有人知道答案,甚至几乎没有任何临床数据可以参考的问题:

PD-1抗体到底该用多久?半年,一年,两年,还是需要一直使用下去?


这个问题很重要,因为按照目前的价格,PD-1抗体一年的花费大概是50万,患者肯定要考虑经济因素,科学的用药,科学的停药。


从2014年上市,PD-1抗体几乎每个月都会有临床数据公布:对某个肿瘤效果特别好,又被FDA授予突破性药物地位,又被FDA批准了新的适应症……大大小小估计至少公布了上百个临床试验数据了。

但是,三年过去了,从来没有一个临床试验是告诉大家该何时停药的。

终于,在今年的ESMO年会上,史上第一个科学地、系统地探索PD-1停药问题的临床数据公布,临床试验代号Checkmate-153。


临床设计

招募1375位晚期肺癌患者使用PD-1抗体Opdivo进行治疗,3mg/kg,2周一次。其中有163位患者,持续用药满一年而且肿瘤明显缩小(PR+CR)或者稳定(SD)。


接下来,研究人员把这163位患者分成两组用:A组的76位患者继续使用Opdivo进行治疗;B组的87位患者马上停药,如果肿瘤进展,再继续使用Opdivo进行治疗。

临床结果

从无进展生存期(PFS)来看,继续使用Opdivo患者的PFS更长,一年之内肿瘤没有进展的比例:持续使用组(65%)VS 停药组(40%)。这意味着停药之后一年之内肿瘤进展的比例高达60%,而继续用药的患者肿瘤进展的比例只有35%。


从总生存期(OS)来看,继续使用Opdivo患者的OS更长,患者的一年生存率,持续使用组(88%)VS 停药组(81%);两年生存率的数据还很不成熟,不过根据下图可以看到,持续用药组的患者优势依然很大。

不良反应

从副作用来看,继续使用Opdivo患者的副作用更大。继续用药组发生治疗相关副作用的比例是39%,而停药组只有25%;继续用药组发生3-4级严重副作用的比例为8%,而停药组只有4%。


所以,这个临床结果提示:如果患者使用PD-1抗体Opdivo有效,用满一年的时候,持续用药要比马上停药的效果更好,但是副作用相应的也会大一些!

咚咚提醒:这是目前唯一一个样本量比较大,而且科学的分析PD-1抗体停药的临床数据,我们期待更多的临床数据来研究PD-1的停药问题。

参考文献:
ESMO 2017 1290O



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